袁永刚1,2*,*清源1,3*,顾畅1*,陈海泉1,4,5
1DepartmentofThoracicSurgery,ShanghaiChestHospital,ShanghaiJiaoTongUniversity,Shanghai,China;2DepartmentofThoracicSurgery,YiduCentralHospitalofWeifang,Weifang,China;3PerlmutterCancerCenter,NewYorkUniversity,NewYork,NY,USA;4DepartmentofThoracicSurgery,FudanUniversityShanghaiCancerCenter,Shanghai,China;5ShanghaiMedicalCollege,FudanUniversity,Shanghai,China
*Theseauthorscontributedequallytothiswork.
Correspondenceto:HaiquanChen,MD.DepartmentofThoracicSurgery,DepartmentofOncology,ShanghaiMedicalCollege,InstitutesofBiomedicalSciences,FudanUniversityShanghaiCancerCenter,DongAnRoad,Shanghai,China.
背景:本研究团队先前的Meta分析提示EGFR-TKI辅助治疗在EGFR基因突变、完整切除术后的非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者中的生存优势。本研究旨在跟进既往的结果,并更新最近的研究进展。
方法:本研究纳入了既往Meta分析的研究,并在PubMed补充检索最新文献;运用随机效应模型或固定效应模型合并无病生存期(disease-freesurvival,DFS)的危险比(hazardratios,HR)。同时,我们还开展了亚组分析和Meta回归分析。
结果:经检索,共有7项研究符合标准并纳入了分析。在全体纳入的患者中,EGFR-TKI辅助治疗与较优的DFS显著相关(HR=0.60;95%CI0.42~0.87),对应的3年绝对生存获益为3.4%。研究间具有显著的异质性(I2=80.0%,P0.)。Meta回归分析显示纳入研究的EGFR基因突变率是异质性来源(P=0.)。在EGFR基因突变的病人亚组中,EGFR-TKI可显著提高DFS(HR=0.51;95%CI0.39~0.65),对应的3年绝对生存获益为7.1%。3级或以上的不良反应总发生率为38.9%(95%CI35.9%~41.9%)。
结论:本次更新的Meta分析为EGFR基因突变的NSCLC患者完整切除术后应用EGFR-TKI辅助治疗的DFS优势提供了强有力的临床证据。
关键词:表皮生长因子受体;酪氨酸激酶抑制剂;肺癌;辅助治疗;无病生存期
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