前言：
根据本文观点：美国食品药品管理局（FDA）批准Lumakras(sotorasib)作为首个治疗非小细胞肺癌成人患者的药物，这些患者的肿瘤有一种特殊的基因突变称为KRASG12C，并且至少接受过一次系统性治疗。Lumakras还获得了孤儿药物的称号，这为协助和鼓励罕见疾病药物的开发而提供的奖励。正文摘录：
Today,theU.S.FoodandDrugAdministrationapprovedLumakras(sotorasib)asthefirsttreatmentforadultpatientswithnon-smallcelllungcancerwhosetumorshaveaspecifictypeofgeneticmutationcalledKRASG12Candwhohavereceivedatleastonepriorsystemictherapy.ThisisthefirstapprovedtargetedtherapyfortumorswithanyKRASmutation,whichaccountsforapproximately25%ofmutationsinnon-smallcelllungcancers.KRASG12Cmutationsrepresentabout13%ofmutationsinnon-smallcelllungcancers.
近日，美国食品和药物管理局批准Lumakras(sotorasib)作为第一个治疗非小细胞肺癌成人患者的药物，这些患者的肿瘤有一种特殊的基因突变称为KRASG12C，并且至少接受过一次系统性治疗。这是首个获批的KRAS突变肿瘤靶向治疗方案，KRAS突变占非小细胞肺癌突变的约25%。KRASG12C突变约占非小细胞肺癌突变的13%。
“KRASmutationshavelongbeenconsideredresistanttodrugtherapy,representingatrueunmetneedforpatientswithcertaintypesofcancer,”saidRichardPazdur,M.D.,directoroftheFDA’sOncologyCenterofExcellenceandactingdirectoroftheOfficeofOncologicDiseasesintheFDA’sCenterforDrugEvaluationandResearch.“Today’sapprovalrepresentsasignificantsteptowardsafuturewheremorepatientswillhaveapersonalizedtreatmentapproach.”
“KRAS突变长期以来一直被认为对药物治疗具有耐药性，这代表着某些癌症患者的真正需求尚未得到满足，”RichardPazdur医学博士说他是FDA肿瘤卓越中心的主任，也是FDA药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室的代理主任。“今天的批准代表着朝着未来迈出的重要一步，在未来，更多的患者将有个性化的治疗方法。”
Lungcancer,themost