EffectofSecond-generationvsThird-generationChemotherapyRegimensWithThoracicRadiotherapyonUnresectableStageⅢNon-Small-CellLungCancer:10-YearFollow-upofaWJTOGPhase3RandomizedClinicalTrial
背景
III期非小细胞肺癌(NSCLC)是一种异质性较强的疾病,标准治疗方案是化疗(铂类为基础)联合胸部放疗(TRT)。西日本胸部肿瘤组(WJTOG)3研究的初步结果确定了卡铂+紫杉醇(第三代化疗方案)联合TRT这一标准治疗方案。
已有研究显示第二代化疗方案(依托泊苷+顺铂)联合放化疗(CRT)的中位总生存期(mOS)为16.1-30.0个月,7年总生存率为12.0-23.1%,但是,缺乏第三代化疗联合CRT对比第二代化疗方案在晚期NSCLC患者中的疗效对比。
方法
本研究为多中心,随机、对照的III期研究。纳入例无法手术的III期NSCLC患者,按1:1:1比例随机分为A组(丝裂霉素/长春地辛/顺铂+TRT),B组(伊立替康/卡铂+TRT)和C组(紫杉醇/卡铂+TRT)。主要研究终点是10年总生存率,次要研究终点是初次放疗90天后的*性反应。结果
OS:
C组的mOS和10年OS率均优于A组和B组(22.0个月vs20.5个月vs19.8个月;15.2%vs13.6%vs7.5%),但差异无统计学意义。
图13组患者的OS分布
PFS:
C组的mPFS和10年PFS率均优于A组和B组(9.5个月vs8.3个月vs7.9个月;11.1%vs8.5%vs5.9%),但差异无统计学意义。
图23组患者的PFS分布
安全性:
≥3级*性反应发生率分别为A组:心脏(0.7%),肺(2.8%),B组:肺部(3.4%),C组:肺部(4.7%)。图33组患者的*性发生率分布结论
本研究结果显示,二代和三代化疗方案联合TRT治疗晚期NSCLC患者的疗效、不良反应相似。
全文链接(联系小编获取全文):