▎药明康德/报道
第20届世界肺癌大会（WCLC）开幕在即，而诺华（Novartis）和罗氏（Roche）在大会开幕之前分别带来了肺癌药物开发方面的好消息。诺华公司的MET抑制剂capmatinib获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的初治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。而罗氏的重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab），则获得了欧盟的两项批准：昨日，欧盟批准Tecentriq与化疗组合联用，作为一线疗法治疗转移性非鳞状NSCLC患者（不携带EGFR或ALK基因突变）。今日欧盟又批准Tecentriq与化疗联用，作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，也是中国发病率和死亡率最高的第一大癌。近年来，肺癌药物研发的两个重要方向是靶向特定基因变异的小分子靶向药和利用患者自身免疫系统攻击癌症的癌症免疫疗法，而诺华和罗氏的这些开发进展也彰显了这两大研发方向的成果。capmatinib获FDA突破性疗法认定
NSCLC是最常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的85%。MET是癌症的驱动基因之一，在NSCLC中，带有MET突变的病例约占总数的3-4%。这些患者一般年龄较大，预后往往较差，而且MET信号通路在驱动肺癌对其它靶向疗法产生耐药性方面也具有重要作用。针对MET突变，目前并没有获批的靶向疗法。▲Capmatinib特征（图片来源：参考资料[3]）Capmatinib是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，最初由Incyte发现，并在年许可给诺华公司。Capmatinib是诺华计划在今明两年推出的十多款潜在重磅新药之一。这一突破性疗法认定是基于名为GEOMETRYmono-1的2期临床试验，在这项试验中，研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明，无论患者先前是否曾接受过治疗，capmatinib均能带来富有潜力的效果。在初治患者和经治患者中，capmatinib的总缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月，以及9.72个月。
“我们很高兴美国FDA授予capmatinib突破性疗法认定，”诺华全球药物开发负责人兼首席医学官JohnTsai医学博士说：“我们期待着与FDA和全球的监管部门继续合作，将capmatinib带给更多目前仍无可用靶向治疗方案的肺癌患者。”MET信号通路近年来成为肺癌新药开发的一个热点，今年ASCO年会上，德国默克（MerckKGaA）开发的MET抑制剂tepotinib，在治疗携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者的2期临床试验中，也获得了出色的疗效。患者总缓解率达到50%。MiratiTherapeutics公司开发的MET和Axl抑制剂glesatinib目前在1期临床试验中接受检验。我们期待这些研发努力能够为携带MET基因变异的肺癌患者早日送去新的治疗选择。
Tecentriq化疗组合获欧盟批准一线治疗NSCLC
Tecentriq是罗氏开发的抗PD-L1抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合，这一免疫检查点抑制剂可以重新激活T细胞，促使它们杀伤肿瘤细胞。它已经获得FDA批准，作为单药，或与靶向疗法和化疗联用，治疗多种癌症类型，包括尿路上皮癌，三阴性乳腺癌（TNBC），NSCLC和SCLC。
图片来源：罗氏虽然现在已经成为严重威胁人们生命健康的一大杀手之一，而且肺癌的病发率特别高，如果生活中遭受到了空气污染，厨房油烟污染，甚至是二手烟污染的话，都会增加患上肺癌的几率，更别说直接吸烟的人群。但为何肺癌一发现就是晚期呢？医生怒斥，身体有三处早有警报，你却忽视了。一般这些让我们记牢这些肺癌早期信号，才能做到早发现早治疗。
第一种是长期剧烈的咳嗽。很多人对于自己咳嗽这种问题并不在意，很多情况下咳嗽都是由感冒引起的气管发炎症状。但如果咳嗽的时间持续比较长的，而且有逐渐加重的趋势，此时就不要再忽视了，很有可能就是肺部出现了疾病，医院检查一下，很可能是肺癌。
第二种是呼吸时伴随胸痛。我们的呼吸过程主要是通过肺部来完成的，一旦我们在呼吸的时候总是感觉到胸口隐隐作痛，就千万不要大意了，很多肺癌一发现就是晚期，就是因为忽视了这种症状，而肺癌发生的时候，胸痛就是最典型的一个征兆。如果这种胸痛的症状变得越来越明显。那就不要怀疑，而是肺癌上身了。
第三种是嗓子疼痛，如果你最近总是感觉到嗓子干痒疼痛，甚至连声音都受到了影响，总是出现沙哑的话，那么就一定要警惕肺部健康了，当肺部出现癌细胞就会影响到支气管，甚至是我们的气管。
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