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国内新药获批
罗氏安维汀（贝伐珠单抗注射液）胶质母细胞瘤适应症获批
9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀（英文商品名：Avastin；通用名：贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的选择。（生物谷）
国外新药获批
欧盟发布多项药品审评积极意见涉及AZ/默沙东Lynparza
9月21日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布了多项药品审评的积极意见，建议在欧盟批准阿斯利康/默沙东Lynparza（olaparib）联合贝伐单抗用于同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。（新浪医药新闻）
荣昌生物ADC药物获美国FDA突破性疗法认定
今日，荣昌生物宣布，其自主研发的注射用纬迪西妥单抗已于近日获得美国FDA的突破性疗法认定，适应症为HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗。几个月前，该新药已被美国FDA授予快速通道资格。（新浪医药新闻）
临床试验进展
安进KRAS抑制剂完整I期数据出炉非小细胞肺癌队列ORR达32.2%
月20日，安进在顶级医学期刊NEJM杂志上公布了Sotorasib的完整I期试验结果。NEJM杂志针对该I期试验结果配发的观点文章指出，晚期KRASG12C非小细胞肺癌(NSCLC)或结直肠癌患者的总生存期约为1至2年，这一惊人的数据推动了近40年来业界对KRAS靶向药物的研究。（医药魔方）
礼来阿贝西利降低HR+HER2-高危早期乳腺癌患者复发风险达25%
在年ESMO线上年会的主席研讨会上，礼来制药宣布，阿贝西利(abemaciclib)联合标准辅助内分泌治疗(ET)用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的高危早期乳腺癌患者，较单独使用标准辅助ET显著降低了乳腺癌复发风险25%。（医药魔方）
天境生物用于复发或难治性晚期淋巴瘤TJC4获NMPA批准临床试验
21日，天境生物宣布其用于复发或难治性晚期淋巴瘤患者的在研新药lemzoparlimab（也称为TJC4）获得NMPA批准开展1期临床试验。这是lemzoparlimab在中国获批的首个国际多中心临床试验，也是在中国第二个获批进入临床研究阶段的新药申请。（美通社）
治疗难治性宫颈癌Seattle抗体偶联药物关键性临床结果积极
Seattle和Genmab在ESMO虚拟会议上展示其创新抗体偶联药物tisotumabvedotin作为单药疗法，治疗复发和/或转移性宫颈癌患者的关键性2期临床试验数据。这些患者曾经接受过双联化疗，或者贝伐单抗一线疗法。（药明康德）
再鼎尼拉帕利降低68%疾病进展或死亡风险
在近日举办的年ESMO线上大会上，NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐（尼拉帕利）用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。（药明康德）
扬子江10款1类新药抢眼，63个新品紧盯亿市场
近日，扬子江研发管线喜讯连连，1类新药YZJ-马来酸盐片获批临床、3类仿制药阿齐沙坦片报产......目前扬子江有10款1类新药在研，首个创新药上市在即；63个以新分类报产品种在审，在年中国公立医疗机构终端市场规模超过亿元……（米内网）
辉瑞劳拉替尼一线治疗ALK+NSCLC降低72%疾病进展或死亡风险
年ESMO大会首日，三代ALK-TKI劳拉替尼对比克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC的III期CROWN皇冠研究揭晓，或将带给大家新的思考，这也是辉瑞公司8月宣布其达到主要研究终点无进展生存期（PFS）后备受全球瞩目的研究。（医药魔方）
基石药业舒格利单抗一线数据亮相ESMO
舒格利单抗（CS）是由基石药业开发的全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，与同类药物相比，其免疫原性以及在患者体内产生相关毒性的风险更低。（医药魔方）
默沙东奥拉帕利再显卓越疗效，中位无进展生存期延长4倍
近日，默沙东公布了其卵巢癌III期临床试验SOLO-1的5年随访数据，相对于安慰剂，奥拉帕利（Olaparib，商品名LYNPARZA）可显著提升患者的中位无进展生存期（mPFS），延长时间达4倍。（CPhI制药在线）
诺华spartalizumab三联疗法治疗黑色素瘤3期临床错过主要终点
周末，诺华在年ESMO网络大会上分享了spartalizumab（PDR）+Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）的组合疗法的3期临床试验COMBI-i的结果。（新浪医药新闻）
信达生物携手礼来制药在ESMO公布ORIENT-12研究结果
信达生物和礼来制药共同宣布，在年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会以口头报告形式公布ORIENT-12研究结果。ORIENT-12是全球首个PD-1单抗联合吉西他滨和铂类（GP方案）用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）一线治疗的随机、双盲、III期对照临床研究。（美通社）
行业动态
艾力斯医药引进两款MET抑制剂重点开发肺癌联合疗法
近日，致力于开发高度选择性、差异化MET激酶抑制剂的生物公司OCTIMETOncologyNV宣布，旗下两款MET抑制剂大中华区独家权益已授予艾力斯医药（Allist）。根据公开信息，两款候选药分别为OMO-1和OMO-1，其中前者已经处于临床开发阶段，后者处于pre-IND阶段。(药明康德)