本文在介绍案例前,先介绍下该案例的主角药物——奥西替尼
奥西替尼是由美国阿斯利康研发的抗肿瘤药物,现已在肺癌药物中占一席之地。于年在我国上市,随后纳入医保(从最初的月费用5万多到现在医保报销后不到1万)。目前奥西替尼的主流仿制版均来自孟加拉,分别是由Incepta、Everest、Beacon三个药厂生产的,需要注意的是,印度虽为抗癌药仿制大国,但却没有安全性高、又合法仿制的奥西替尼。
另奥西替尼还先后创造了两个历史记录:①美国FDA有史以来上市最快的抗癌药(一个药物加上临床试验,到FDA获批需要十年以上,奥西替尼仅用两年半);②创造了进口药在中国获批最快速度。
治疗肺腺癌晚期案例分析
案例1
患者女,年12月检查发现肺腺癌晚期;开始服用靶向药吉非替尼(易瑞沙),服药一年多以后,出现耐药,表现为胸背疼痛、气喘、体重迅速下降。
检查发现,产生TM突变。改变治疗方案为奥西替尼,服药一个月,耐药表现的胸背疼痛等症状基本消失;服药六个月后,体重升高,由原来的升到,面部红润,气喘症状也完全消失,肿瘤病灶得到明显控制。生活也恢复到可跳广场舞、下地挖野菜等。
案例2
患者女,58岁,自述无吸烟史。胸CT显示双肺多发界限明确的小结节,诊断为肺腺癌Ivb期,EGFR突变(19外显子缺失),且伴多发脑转移。
治疗方案为奥西替尼每天一次,每次80mg;然而在服用奥西替尼6天后,患者因呼吸困难迅速加重到急诊科就诊,周围血氧饱和度为84%,生命体征显示心跳每分钟次,血压/80毫米汞柱,呼吸速率每分钟22次,体温37.1°C。但胸CT显示双肺多发肿瘤结节明显消退,在整个肺野,新发展的不明确的斑片状和广泛磨砂玻璃衰减伴小叶间隔和小叶间隔增厚;对患者进行鼻供养来缓解症状。
确认药物诱发的3级肺炎后,停用奥西替尼,给予甲基强的松龙治疗;12天后发现局部和广泛的磨砂玻璃衰减区域有所改善,并停止鼻腔供氧。
再次进行奥西替尼治疗,剂量调整为40mg每天一次,连用3天,随后剂量增加到80mg每天一次。甲基强的松龙在给药两个月内逐渐减少,最终停止。
年5月复查显示,肺癌病灶出现部分缓解,无复发肺炎。MRI显示,脑转移病灶几乎完全消失。
治疗脑转移案例分析
患者男,68岁,检查发现晚期非小细胞肺癌(NSCLC),EGFR-LR阳性,胸膜、骨以及脑发现转移。治疗方案为服用厄洛替尼(特罗凯)11个月,未进行放化疗,达到部分缓解(PR)。
随后复查发现全身及颅内病灶进展,检测发现存在TM及LR突变阳性。改变治疗方案为服用奥西替尼,未进行放化疗。两个月后复查,MRI显示脑病灶部分缓解,同时颅外病灶减少。疾病控制率达到6个月以上。
治疗软脑膜瘤案例分析
《喜讯!奥西替尼在EGFR突变软脑膜瘤患者中显示有效》一文中曾详细介绍。
奥西替尼用于TM突变的经治肺癌患者
一项临床研究中招募了例既往接受过EGFR-TKI治疗过的TM突变的晚期NSCLC患者,给予奥西替尼80mg每天一次治疗。
结果显示,客观缓解率(ORR)为62%,疾病控制率为90%。另外有例患者,中位缓解持续时间为15.2个月,需要注意的是,该试验数据是经治患者的数据。
试验与临床中发现,奥西替尼可有效治疗脑及脑膜转移,同时还可降低新发脑转移的发生,起到预防作用,有着比一代二代更强的血脑屏障穿透能力;无论一线亦或是二线治疗,奥西替尼都能交上一副完美的答卷!
仿制版
目前*府官方授权许可生产的奥西替尼仿制公司都在孟加拉国,如下图所示,主流的有碧康Beacon生产的黑盒Tagrix,珠峰Everest生产的白盒Osimert,以及Incepta生产的白盒Osicent。
图注:孟加拉BEACON产奥西替尼(俗称黑盒)
图注:孟加拉Everest版奥西替尼(俗称白盒)
图注:孟加拉Incepta版奥西替尼(俗称白盒)
医诺寰球与孟加拉BEACON,Everest,Incepta均为官方合作企业,早已建立友好合作关系,欢迎各位读者咨询!
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文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!
1阿来替尼常见不良反应及剂量调整方法2关于奥西替尼的谣言3肺癌晚期3年未进展,奥西替尼试验数据最新汇总!
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