今天是7月1日,也是中国共产党的岁华诞,在今天这个激动人心的日子里,我们也来为大家科普一下医药界的中国正能量。
在为大家科普一些常用药物的时候,其最早的开发者,原研药物往往都是来自于欧美日本等发达国家,于是经常有朋友问,中国到底有啥创新药?中国就没有一个自主创新的药物吗?面对这样的问题,我们当然可以说,中国当然也有自主创新药物,为抗疟立下汗马功劳的“青蒿素”,就是其中之一,青蒿素是结合我国中医古方,提取自植物中的单一成分药物,也是我国独创的抗疟新药,青蒿素的问世,为中国的抗疟事业做出了巨大贡献,就在近日,世界卫生组织还官宣认证了中国为“无疟疾”国家,而同样的青蒿素不但造福了中国,也对世界的抗疟工作发挥了重要的作用,也正因为如此大的贡献,屠呦呦教授在年获得了诺贝尔医学奖。
对于青蒿素这个药物,是上世纪70年代开发成功的,而在青蒿素问世以后,国内自主创新药物研究的步伐的确比较缓慢,而能够拿到出手的真正的“创新药”,也乏善可陈,这种现象的出现,一方面与仿制药研发成本低,投入小,见效快有密切的关系,另一方面,也与药物研发水平的不足有关。随着经济的发展,新药开发投入的不断加大,药学研究水平的不断提高,也已经有越来越多的国内自主研发的创新药物获批上市了,根据药品注册申报分类规定,未在国内外上市的真正的创新药属于一类新药,而根据统计数据显示,仅年一年,就有20个国产一类创新药申报了上市申请,根据这样的速度,以后的每年,将会有10到20个国产一类新药获批上市,而我国的药品研发,也将逐渐实现从仿制到自主创新的逐渐转型。今天就来为大家介绍几个近期获批的国产一类创新药物。
赛沃替尼——使肺癌患者的生存期从8个月提高到了4年多
赛沃替尼是我国药品生产企业自主研发1.1类的肺癌靶向治疗药物,在近日(6月23日)刚刚获批,填补了国内肺癌MET靶向药的空白,同时该产品也正在欧美多个国家进行跨国申报,也就是我们自主研发的新型药物,不但会在国内上市,还会走出国门,走向世界。间质-上皮转化因子(简称MET)外显子14跳跃突变是肺癌病人的一种基因突变类型,我国非小细胞肺癌患者中,大约有为2%~3%的患者属于此类疾病,会形成一种“肺肉瘤样癌”,携带MET-14突变的癌症病人普遍预后较差,有些患者甚至无法进行手术治疗,因此,专门针对这种突变的靶向药,是治疗这类疾病的有效方式和重要手段。而赛沃替尼就是这样的一个创新药物,对于MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞癌,具有良好的治疗和改善效果。
赛沃替尼的临床研究进行了5年多,在多年的临床实验中,结果显示在应用赛沃替尼治疗17.6个月以后,70名具有MET外显子14跳变的患者出现了近50%的客观缓解率,无进展生存期达到了6.8个月,其中最长的生存时间超过了4年,而传统化疗手段的身体生存期平均仅有8.1个月。这个药物的上市,会为更多的属于MET外显子跳变类型的非小细胞肺癌患者带来更多的希望,大大提高患者的生存质量和预期寿命。打破国外垄断的降脂新药——海博麦布
对于预防心血管疾病来说,积极控制血脂水平达标是非常重要的,很多朋友不能够耐受高剂量的他汀类药物,但低剂量的他汀类药物又无法控制血脂到达标水平,而最常见用于搭配他汀的药物就是“依折麦布”这个药物了,但可惜的是,这个药物价格较高,对很多人带来的用药费用方面的困扰,而就在6月25日,国家药监局批准了我国自主研发的一类新药——海博麦布,这一批准必将打破依折麦布一家独大的局面。
与依折麦布一样,海博麦布也属于新型的胆固醇吸收抑制剂类药物,它的作用机理是通过抑制小肠刷状缘表面的蛋白受体,通过选择性抑制肠道的胆固醇吸收以及向肝脏的运转,从而达到控制血脂效果的药物,这个药物抑制的不但包括食物中的胆固醇吸收,也包括了肝肠循环过程中的胆固醇吸收,因此,从作用机理上来说,正好与他汀类药物形成互补,是搭配他汀使用的好药物。三期临床试验结果显示,单用海博麦布,能够使高血脂患者的低密度脂蛋白胆固醇水平下降14.6%到16.0%(基本与依折麦布相当),而不良反应与安慰剂组无统计学差异,短期及长期用药安全性良好,而在于他汀联用方面,海博麦布联合他汀应用,能够使降脂效果提高10%左右,不良反应发生率低于他汀,联合他汀应用,不增加他汀的不良反应发生率。
艾诺韦林——能抗艾滋病毒的国产创新药
而同样是在6月25日,还有一个国产创新药物获得了批准,这个药物就是用于抗艾滋病毒的药物——艾诺韦林。这个国产创新药的上市,为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。根据国家药监局