有什么办法根治白癜风 https://m-mip.39.net/pf/mip_4632315.html随着精准医疗的不断深入，癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”演变；广谱抗癌药的出现是这一过程的重要里程碑。
所谓广谱就是不用去考虑所患癌种，只要基因检测发现发现特定基因突变，那么，药物就可以精准打击，高效抗癌。
之前我们已经介绍过几款广谱抗癌药物，今天，再为大家介绍一款广谱药物；
达拉非尼（Dabrafenib）就是一种由美国葛兰素史克（GSK）研发的靶向抗癌药物，属BRAF抑制剂，商品名Tafinlar，一度被医学界誉为“抗癌神药”。
3个月后肿瘤完全消退
DaveKatterheinrich，55岁的男性，在工作时揉脖子时发现了一个肿块，在外科经检查后发现是甲状腺腺癌；
自从年的第一次手术以来，经历了四轮放疗和另外四次手术来处理双肺、脊柱、肋骨、右股骨和头骨上的癌变区域。
就在绝望放弃时，他参加了一种新药—达拉非尼的临床试验，之后每两个月做一次核磁共振和CAT扫描；
令人惊奇的是，没有发现新的扩散，肺部转移肿病灶较之前小了很多。继续服用药物一个月之后，肿瘤已经完全消退，现在已经重回工作岗位！
图为治疗前后肺部转移病灶变化
罕见癌种奇迹康复
艾米丽怀特黑德（EmilyWhitehead）是来自于美国加州的小女孩，5岁时不幸患上了毛细胞白血病（HCL），就在医生们无计可施的时候；
宾夕法尼亚大学的科学家们决定采用新药物，即达拉非尼。
治疗后Emily奇迹般的康复了，已经摆脱了肿瘤治疗的一切放化疗措施。时间已经过去五年了，Emily依然健康地在阳光下成长，原发白血病并没有复发。
“我已经做了20年的肿瘤学家。”格鲁普说，“我从未见过这样的事情。”艾米丽已经成为这种全新药物的招牌人物。
新药治疗后显示无癌
罗姆·亚当斯(JeromeAdams)曾两次患上黑色素瘤，检查后发现癌细胞已经扩散到腹股沟淋巴结。它已经转移到一小块组织，这意味着癌症已经到了3C阶段。
从某种角度来看，根据美国癌症协会的数据，4期黑色素瘤的存活率约为24%，即使是3级，她的诊断也可能是致命的。
病理切片示肿瘤细胞较治疗前受到抑制
时间紧迫，在接受达拉非尼治疗后，肿块较前缩小，她还能够处理事情，除此之外，可以继续他的日常生活，甚至穿上漂亮的衣服和高跟鞋。
她最后一次接受达拉非尼后身体感觉很好，所有的检查都显示没有癌症！
达拉非尼：广谱抗癌
达拉非尼是由美国葛兰素史克（GSK）研发的一种靶向抗癌药物，属BRAFV特异性抑制剂。年8月26日，欧洲药物管理局（EMA）批准达拉非尼胶囊上市。
BRAF基因属致癌基因，当发生致病性突变时，会导致正常细胞转变为肿瘤细胞，是不少恶性肿瘤的常见发病原理，其在肿瘤中很常见。
达拉非尼已针对BRAF突变在很多肿瘤中表现出显著的抗癌效果，并且已经获批与治疗多个癌种。
美国FDA批准达拉非尼的适应症包括：
1.用于治疗转移性的黑色素瘤和不能手术的恶性黑色素瘤患者；
2.联合曲美替尼用于治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者；
3.联合曲美替尼用于治疗携带BRAF突变的转移性非小细胞肺癌；
4.联合曲美替尼用于无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF突变阳性的甲状腺未分化癌。
中国NMPA批准达拉非尼的适应症包括：
联合曲美替尼用于治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者；
达拉非尼和曲美替尼
最新研究表明达拉非尼对毛细胞白血病、胆管癌等有一定疗效。
黑色素瘤：明显消失
一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验：纳入例BRAFVE阳性黑色素瘤患者，按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。
结果显示，达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月，ORR为57%；达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为2.7个月，ORR为17%。
图：经治疗后的患者总体生存率变化
一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验，研究纳入了例III到IV期BRAF突变黑色素瘤病人，随机分成三组。
研究结果显示，2mg曲美替尼+达拉非尼治疗组，76%有肿瘤皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；达拉非尼单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。
不同突变类型的黑色素瘤患者治疗后的疾病反应
肺癌：疾病控制率达88%
在一项发表在柳叶刀的II期试验中，84名BRAF突变晚期NSCLC患者接受达拉非尼单药治疗，客观缓解率为33％，中位无进展生存时间为5.5个月。
一项3组队列、多中心、非随机、开放II期试验，研究纳入位四期非小细胞肺癌患者，口服达拉非尼联合曲美替尼，客观缓解率为63％，疾病控制率为88%，中位无进展生存期为9.7个月，临床抗肿瘤活性显著。
图为临床实验数据结果
特殊白血病：%客观缓解率
年美国血液学会年会上公布了20名接受达拉非尼治疗的毛细胞白血病患者的数据。
惊人的缓解率：1、Park等人的研究，在20名患者中%客观缓解率，6名患者完全缓解，14名患者部分缓解。
2、Tiacci等人的研究，28名患者口服达拉非尼，客观缓解率为96%、完全缓解率34.6%，部分缓解61.4%。
图为毛细胞白血病患者临床实验数据结果
胆管癌：生存期大大延长
《柳叶刀》开放标签、单臂、多中心、II期试验（ROAR研究），实验纳入43名胆管癌患者，口服达拉非尼联合曲美替尼；
客观缓解率ORR为51%(22例患者)，中位无进展生存期为9.1个月，中位总生存期为13.5个月，分别有56.4%和35.8%的患者在12个月和24个月时还活着。
图为高通量测序胆道癌基因变异数据结果
证实胆道肿瘤患者体内确实存在BRAF基因突变，达拉非尼对胆囊癌、胆管癌有效果。
甲状腺癌：更强全新疗法
BRF(NCT)9个队列、多中心、非随机、开放标签的试验，试验共纳入23名BRAF突变的未分化甲状腺癌患者，患者每次接受曲美替尼2mg，每日一次，达拉非尼每次mg，每日两次。
试验结果表明，患者的ORR为61%，CR为4%，PR为57%，持续反应时间DOR≥6个月的患者比例为64%。
图：甲状腺癌患者经临床治疗后的实验数据结果
达拉非尼三大奇效
第一，更强的疗效，更安全的选择。在《新英格兰杂志》上一项实验用达拉非尼治疗的患者，76%有肿瘤皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。
在第三阶段临床试验的5年随访观察患者中，存在BRAF突变的黑色素瘤患者，用达拉非尼进行12个月的辅助治疗，显示存活期更长，没有复发或远距离转移。
第二，毒副作用小，晚期患者可耐受。不同于常规化疗利用化学药物杀灭肿瘤细胞的同时，也将免疫细胞和正常组织一同破坏，玉石俱焚。
靶向治疗既传承了化疗全身治疗的优势，又大大降低了毒副作用和对患者的全身影响。身体条件差的晚期肺癌患者也可耐受。
第三，长期用药依旧有效安全。年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会更新了随访3年的73例复发/难治黑色素瘤患者实验数据，达拉非尼治疗客观反应率为96%，且表现为随着治疗时间的上升。
此外，达拉非尼治疗癌症患者的3年进展存（PFS）率为81%，总存（OS）率为85%，均显示出良好的疗效。
达拉非尼，更上一层楼
达拉非尼疗效很好，目前已在国内上市，国内获批适应症-黑色素瘤患者医院或指定药店购买。
但其他癌症尚未在国内获批，如需用药，还需通过正规的海外购药平台购买原研药。
达拉非尼，是由美国葛兰素制药研发生产出来的靶向药。美国葛兰素史克是全球第三大制药公司，在疫苗及抗肿瘤药物行业雄居榜首。
基于公司实力雄厚，达拉非尼也在多个癌种治疗中战绩斐然，将有更多的临床试验会陆续开展；
随着达拉非尼临床试验的广泛开展，这一药物将在更多的癌症领域发光发热，为更多的肿瘤患者提供新的药物选择。
为了让更多患者实现高效抗癌，肿瘤资讯联合推出正规仿制药、临床入组、海外医疗等项目，详细了解可点
