近日，非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗捷报频传，诺华公司的MET抑制剂Tabrecta（capmatinib，INC）和礼来旗下LoxoOncology公司的RET抑制剂Retevmo（selpercatinib，LOXO-）相继获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗具有特定基因变异的晚期NSCLC，进一步拓展了晚期NSCLC的靶向获益人群。
Tabrecta是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，FDA批准其治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者。这是FDA批准的首个、全球第二个获批的口服MET抑制剂，此前默克公司的Tepmetko（tepotinib）经日本厚生劳动省批准，同样用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。MET基因是肿瘤的驱动基因之一，在NSCLC中MET基因外显子14跳跃突变的发生率约3-4%。本次Tabrecta的获批是基于GEOMETRYmono-1的Ⅱ期临床试验数据。该试验共入组97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者，研究结果显示，无论患者此前是否曾接受过治疗，Tabrecta均能带来显著治疗效果。在28名初治（Cohort5b）和69名经治（Cohort4）患者中，Tabrecta的治疗总体响应率（ORR）分别为68%（95%CI:48-84）和41%（95%CI:29-53）。两组患者的中位应答持续时间（DOR）分别是11.14个月和9.72个月。
Retevmo是FDA批准的首个高选择性RET单激酶抑制剂，用于治疗：1）成人转移性RET融合阳性NSCLC患者，2）需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌（MTC）患者，3）放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
RET基因变异在多种肿瘤中均有发现，NSCLC中主要为RET融合，发生率约为1-2%。本次FDA批准Retevmo用于治疗NSCLC是基于LIBRETTO-的Ⅰ/Ⅱ临床试验数据。该试验是一项评估Retevmo治疗携带RET基因变异的肿瘤患者（包括NSCLC、MTC、其他类型的甲状腺癌）的最大规模临床研究。结果显示，例接受过含铂化疗的RET融合阳性成人NSCLC患者的ORR为64%，DOR为17.5个月，DOR超过6个月的患者比例达81%。其中11例患者在基线时有脑转移，10例有治疗应答，且DOR均超过6个月。58例接受过PD-1/PD-L1序贯或同时使用铂类化疗的患者，ORR为66%，DOR为12.5个月。39例初治患者的ORR为84%，DOR超过6个月的患者比例为58%。
随着更多靶向药物获批进入临床，晚期NSCLC患者接受药物治疗前进行多基因联合检测已成为常规检测需求。艾德生物自主研发生产的两种多基因联合检测产品艾惠健?（基于PCR平台）和维惠健?（基于NGS平台）均覆盖指南共识推荐的肺癌核心驱动基因，适应晚期NSCLC一线检测需求，临床价值明确、避免冗余信息干扰，助力医生快速制定最佳治疗方案，让患者获益。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇